Thuốc kháng viêm Datisoc 16mg (Hộp/50v)

1. Thành phần của Datisoc 16mg

Methyl prednisolon: 16.0 mg.
Tá dược:
Lactose, tinh bột sắn, Microcrystalline cellulose, PVP, Tween 80, Sodium starch glycolat, Magnesi stearat, Aerosil vừa đủ 1 viên.

2. Công dụng của Datisoc 16mg

Điều trị viêm khớp dạng thấp, Lupus ban đỏ hệ thống, một số thể viêm mạch, viêm động mạch thái dương và viêm quanh động mạch nốt, bệnh Sarcoid, hen phế quản, viêm loét đại tràng mạn, thiếu máu tan máu, giảm bạch cầu hạt và những bệnh dị ứng nặng, bao gồm phản vệ.
Điều trị hội chứng thận hư nguyên phát.

3. Liều lượng và cách dùng của Datisoc 16mg

Cách dùng: 
Dùng đường uống.
Khi cần dùng liều lớn trong thời gian dài: nên sử dụng cách ngày, một liều duy nhất mỗi 2 ngày vào buổi sáng.
Liều dùng :
Liều dùng phù hợp có thể khác nhau theo mỗi cá nhân.
Trong các chỉ định cấp, nên sử dụng liều thấp nhất trong thời gian ngắn nhất.
Dùng một liều duy nhất trong ngày gây ít tác dụng không mong muốn hơn những liều chia nhỏ.
Điều trị cơn hen nặng với bệnh nhân nội trú sau khi khỏi cơn hen cấp tính: uống hàng ngày, mỗi ngày 32 – 48mg (tương ứng 2 – 3 viên). Sau đó giảm dần liều và có thể ngừng trong vòng 10 ngày đến 2 tuần.
Điều trị cơn hen cấp tính: 32-48mg/ ngày (2-3 viên/ ngày), trong 5 ngày, sau đó điều trị bổ sung với liều thấp hơn trong 1 tuần, khi khỏi cơn cấp tính giảm liều nhanh dần.
Điều trị các bệnh thấp nặng: lúc đầu dùng Methyl prednisolon với mức liều 0.8mg/kg/ngày chia thành nhiều liều nhỏ, sau đó dùng một liều duy nhất hàng ngày; giảm dần liều đến mức liều tối thiểu có tác dụng.
Điều trị viêm khớp dạng thấp: bắt đầu từ liều 4mg/ngày. Trong đợt cấp tính cần tăng liều đến 16 – 32mg/ngày rồi giảm dần nhanh.
Viêm loét đại tràng mạn đợt cấp tính nặng: 8 – 24mg/ngày.
Hội chứng thận hư nguyên phát: bắt đầu dùng liều 0.8 – 1.6mg/kg trong 6 tuần, sau đó giảm dần liều trong 6 – 8 tuần.
Thiếu máu tan máu do miễn dịch: uống 3 ngày, mỗi ngày 64mg; sau đó giảm dần liều trong 6 – 8 tuần.
Bệnh Sarcoid: liều 0.8mg/kg/ngày làm giảm tình trạng nặng của bệnh; sau đó duy trì ở mức liều 8mg/ngày.

4. Chống chỉ định khi dùng Datisoc 16mg

Người có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Người bị nhiễm khuẩn nặng, trừ trường hợp sốc nhiễm khuẩn và lao màng não.
Thương tổn da do virus, nấm hoặc lao.
Người đang dùng vaccine virus sống.

5. Thận trọng khi dùng Datisoc 16mg

- Tác dụng gây suy vỏ thượng thận thứ cấp được giảm thiểu bằng cách giảm dần liều sử dụng. Loại suy thượng thận này có thể tồn tại nhiều tháng sau khi ngừng điều trị. Vì vậy, nếu có stress xảy ra trong thời gian đó, nên tái lập liệu pháp hormon. Dùng đồng thời muối và/ hoặc một mineralcorticoid khi việc tiết mineralcorticoid bi suy yếu.
- Tác dụng corticosteroid gia tăng ở người bệnh suy giáp và xơ gan.
- Sử dụng thận trọng corticosteroids ở những bệnh nhân bệnh mắt do Herpes simplex vì có thể làm thủng giác mạc.
- Nên sử dụng liều thấp nhất của corticoid để kiểm soát tình hình điều trị, và khi có thể giảm liều thì nên giảm dần. Suy tuyến thượng thận cấp có thể xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột sau thời gian dài điều trị hoặc khi có stress.
- Loạn tâm thần có thể xuất hiện khi dùng corticoid: từ sảng khoái, mất ngủ, thay đổi tâm trạng, thay đổi tính cách, và trầm cảm nặng đến biểu hiện tâm thần.
- Ngoài ra, trạng thái bất ổn về cảm xúc hay khuynh hướng tâm thần có thể nặng thêm bởi corticoid.
- Nên thận trọng khi dùng phối hợp aspirin với corticoid ở bệnh nhân bị giảm prothombin máu.
- Tăng trưởng và phát triển của trẻ sơ sinh và trẻ em đang điều trị corticoid kéo dài nên được theo dõi cẩn thận.
- Sử dụng thận trọng ở những người bệnh loãng xương, người mới nối thông mạch máu, rối loạn tâm thần, loét dạ dày, loét tá tràng, đái tháo đường, tăng huyết áp, suy tim và trẻ đang lớn.
- Do nguy cơ có những tác dụng không mong muốn, phải sử dụng thận trọng corticosteroid toàn thân cho người cao tuổi, với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có thể được.
- Khi dùng liều cao, có thể ảnh hưởng đến tác dụng của tiêm chủng vaccin.

6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Dùng kéo dài corticosteroid toàn thân cho người mẹ có thể dẫn đến giảm nhẹ thể trọng của trẻ sơ sinh. Nói chung, sử dụng corticosteroid ở người mang thai đòi hỏi phải cân nhắc lợi ích có thể đạt được so với những rủi ro có thể xây ra với mẹ và con.
Phụ nữ cho con bú: Không chống chỉ định corticosteroid đối với người cho con bú.

7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc

(chưa có tài liệu)

8. Tác dụng không mong muốn

Thường gặp.
Hệ thần kinh: mất ngủ, dễ bị kích động.
Hệ tiêu hóa: tăng ngon miệng, khó tiêu.
Da – lông: rậm lông.
Chuyển hóa: đái tháo đường, đau khớp.
Mắt: đục thủy tinh thể, glucom.
Chảy máu cam.
Ít gặp.
Hệ thần kinh: chóng mặt, co giật, loạn tâm thần, u giả ở não, nhức đầu, thay đổi tâm trạng, mê sảng, ảo giác, sảng khoái.
Tim – mạch: giữ Natri và nước, phù, tăng huyết áp.
Da: trứng cá, teo da.
Hội chứng Cushing.
Ức chế trục tuyến yên – thượng thận, chậm lớn, không dung nạp Glucose, giảm Kali máu, nhiễm kiềm, tăng Glucose máu.
Hệ tiêu hóa: loét dạ dày, buồn nôn, chướng bụng, viêm loét thực quản, viêm tụy.
Cơ – xương – khớp: yếu cơ, loãng xương, gãy xương.